李凤琴.第5届抗生素耐药性政府间工作组会议进展[J].中国食品卫生杂志,2018,30(1):122-124. 第5届抗生素耐药性政府间工作组会议进展
国际食品法典委员会（CAC）第5届抗生素耐药性政府间工作组会议（TFAMR）于2017年11月27日至12月1日在韩国济州岛召开。来自44个成员国、1个成员组织（欧盟）以及包括联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）和世界动物卫生组织（OIE）在内的11个国际组织的近160位代表出席了会议。来自华中农业大学、华南农业大学、国家食品安全风险评估中心（CFSA）、山东省农业科学院、浙江省农业科学院、香港食物环境署和香港食物及卫生局等单位的10名专家组成的中国代表团参加了会议。
本次会议就CAC和其他附属机构转交的8项议题进行了讨论，特别审议了FAO和WHO牵头的关于抗微生物药物耐药性的两个标准的初稿：《最大限度减少和控制抗微生物药物耐药性操作规范》和《抗微生物药物耐药性综合监测指南》。
会议期间，FAO、WHO和法典秘书处联合举行周边会议论坛。来自加拿大、中国、智利和印度尼西亚的专家分别介绍了各自国家关于抗菌药耐药性的监测情况。来自CFSA的李凤琴研究员代表中国重点介绍了中国基于人医临床的全国细菌耐药监测网和国家致病菌识别网、基于食品的CFSA以及基于畜禽的农业部动物源耐药性监测网等单位在抗菌药耐药性监测中的主要工作以及相互间的合作，报告引起了多国与会专家的关注，并在报告后进行了广泛交流。
FAO、WHO、OIE以及经济合作与发展组织（OECD）展示了他们近年来在耐药性方面的工作动态。FAO致力于提出和制定国家行动计划，通过寻找证据与有效监测，为克服耐药性制定良好的操作规范。WHO关注于食源性细菌的耐药性问题，综合监测食源性致病菌的耐药水平和食物链中医学上重要的抗菌剂的使用情况，并制定出抗微生物药物的优先列表和使用导则。OIE在抗生素耐药性方面主要制定了AMR相关的标准和原则，同时收集拟用于动物的抗菌剂的数据，着重提升成员国在兽医服务和兽药产品的良好管理等方面的能力建设，探索动物和公共卫生的关键要素以及国际合作等议题。OECD关于抗生素耐药性的工作重点是评估抗生素耐药性对人类健康、动物健康和食品生产的潜在经济影响。此外，OECD提出最佳做法及最佳建议，作为FAO、WHO和OIE技术工作的一个补充。
在第一天下午进行的全体会议上，与会代表就减少和控制耐药性进行了讨论，并重点对食物链上每个环节的责任进行了激烈讨论。各国代表普遍认为可能参与到食物链上的每个环节包括政府管理部门、制药公司、代理商和零售环节、兽医以及植物药师、养殖场以及消费者都应该在减少和控制耐药性上发挥重要作用。中国代表团在前期收集大量资料的基础上特别提出，除了以上环节，在食品加工和运输环节也可能受到耐药菌的污染，所以应该增加这部分内容。此外，中国代表团还就植物及水产用药、消毒剂、标签外用、抗生素替代品等议题继续进行了阐述，表明了中国的立场。
第二天的全体会议就该标准进行第一轮讨论形成修订意见，下午和傍晚通过加时讨论形成了第二轮意见报告。同时，秘书处对前期参与COP修订的各个成员国以及咨询的科学家的建议进行了汇总。在争议较大的植物抗生素用药以及环境中的耐药性问题进行了再次听证和意见汇总，中国代表团继续对食品加工运输环节、替代品的科学安全评估等议题做了有理有据地深入阐述。
直至会议的最后一天，各国代表再次进行了第三轮讨论并形成最终的意见报告。
在第9章“逐步法”，主席总结了前期各国提出的意见，包括逐步法是否使用范例（有国家建议如果后面的方案部分足够详细就不必使用范例）、逐步法应该作出更详细的指导（比如应该怎么采样、监控什么细菌和药物等）等；其他国家还提出逐步法应该更有实践性和灵活性［如定义一个最基础的监控组成部分用于起步，每个国家可以根据各自国情（如抗菌药的使用情况）逐步递增实施］。
各国比较关注的问题集中在：（1）对于农作物和环境的监测，工作组应考虑FAO和WHO的科学意见；（2）不同国家对于抗菌药的范围是否包括杀菌剂（消毒剂）有很大争议，最后达成的意见是列出那些要求包括杀菌剂的国家名字；（3）优先的抗菌药名单应同时考虑WHO的重要抗菌药名单、OIE的重要抗菌药名单和那些已有的自己国家的抗菌药名单；（4）监测计划的设计应基于对人类健康的风险评估，而不是可用的资源（比如只依赖危害因子）或执政国的技术能力。其中，我国提出的主张在第（3）和第（4）个问题中有所体现。
一、会议概况
会议由TFAMR主席、韩国首尔大学兽医学教授Yong Ho Park主持。韩国食品药品管理局Ryu Young-jin先生代表韩国政府出席开幕式并致辞，对参会代表表示了欢迎。CAC副主席Purwiyarno Hariyadi先生、CAC秘书处Tom Heilandt先生、WHO食品安全和人畜共患部的Awa Aidara Kane博士以及FAO农业和消费者保护部的Sarah Cahill博士分别对会议致辞。本次会议就CAC和其他附属机构转交的8项议题进行了讨论，特别审议了FAO和WHO牵头的关于抗微生物药物耐药性的两个标准的初稿：《最大限度减少和控制抗微生物药物耐药性操作规范》和《抗微生物药物耐药性综合监测指南》。
会议期间，FAO、WHO和法典秘书处联合举行周边会议论坛。来自加拿大、中国、智利和印度尼西亚的专家分别介绍了各自国家关于抗菌药耐药性的监测情况。来自CFSA的李凤琴研究员代表中国重点介绍了中国基于人医临床的全国细菌耐药监测网和国家致病菌识别网、基于食品的CFSA以及基于畜禽的农业部动物源耐药性监测网等单位在抗菌药耐药性监测中的主要工作以及相互间的合作，报告引起了多国与会专家的关注，并在报告后进行了广泛交流。
二、会议主要议题
（一）CAC和其他附属机构转交的事项
委员会回顾了近3年来CAC大会和以及执委会对抗菌药耐药性工作的讨论和总结。早在2015年，CAC就呼吁委员会审查诸如CAC/RCP 61—2005和CAC/GL 77—2011等相关文本内容，并采取紧急行动，以降低由于不恰当使用抗微生物药物带来的抗微生物药物耐药性风险。在今年第40届CAC会议上，委员会针对《最大限度减少和控制抗微生物药物耐药性操作规范》、《抗微生物药物耐药性综合监测指南》两项标准分别设置电子工作组。
（二）FAO、WHO和其他政府间组织提出的事项
该议题主要包括了由FAO、WHO和OIE联合发起的关于请求科学建议的进展报告，介绍了CAC自第40届会议以来3个国际组织在抗菌药耐药性（AMR）预防和管理上的最新进展，并详细介绍了这3个组织各自的活动情况，包括收集的数据和工作组感兴趣的其他领域。同时，呼吁各个国家为针对AMR的科学建议提供数据，支持各国制定和实施“全民健康风险国家行动计划”，并公布了近期三方筹备的会议计划以及三方今后的合作方向。FAO、WHO、OIE以及经济合作与发展组织（OECD）展示了他们近年来在耐药性方面的工作动态。FAO致力于提出和制定国家行动计划，通过寻找证据与有效监测，为克服耐药性制定良好的操作规范。WHO关注于食源性细菌的耐药性问题，综合监测食源性致病菌的耐药水平和食物链中医学上重要的抗菌剂的使用情况，并制定出抗微生物药物的优先列表和使用导则。OIE在抗生素耐药性方面主要制定了AMR相关的标准和原则，同时收集拟用于动物的抗菌剂的数据，着重提升成员国在兽医服务和兽药产品的良好管理等方面的能力建设，探索动物和公共卫生的关键要素以及国际合作等议题。OECD关于抗生素耐药性的工作重点是评估抗生素耐药性对人类健康、动物健康和食品生产的潜在经济影响。此外，OECD提出最佳做法及最佳建议，作为FAO、WHO和OIE技术工作的一个补充。
（三）修订《最大限度减少和控制抗微生物药耐药性操作规范》
本届会议就修订《最大限度减少和控制抗微生物药物耐药性操作规范》标准进行了激烈讨论，许多国家发表了不同意见。在第一天下午进行的全体会议上，与会代表就减少和控制耐药性进行了讨论，并重点对食物链上每个环节的责任进行了激烈讨论。各国代表普遍认为可能参与到食物链上的每个环节包括政府管理部门、制药公司、代理商和零售环节、兽医以及植物药师、养殖场以及消费者都应该在减少和控制耐药性上发挥重要作用。中国代表团在前期收集大量资料的基础上特别提出，除了以上环节，在食品加工和运输环节也可能受到耐药菌的污染，所以应该增加这部分内容。此外，中国代表团还就植物及水产用药、消毒剂、标签外用、抗生素替代品等议题继续进行了阐述，表明了中国的立场。
第二天的全体会议就该标准进行第一轮讨论形成修订意见，下午和傍晚通过加时讨论形成了第二轮意见报告。同时，秘书处对前期参与COP修订的各个成员国以及咨询的科学家的建议进行了汇总。在争议较大的植物抗生素用药以及环境中的耐药性问题进行了再次听证和意见汇总，中国代表团继续对食品加工运输环节、替代品的科学安全评估等议题做了有理有据地深入阐述。
直至会议的最后一天，各国代表再次进行了第三轮讨论并形成最终的意见报告。
（四）制定《抗微生物药物耐药性综合监测指南》
委员会就标题、综合监测的定义和范围、优先监测的细菌和抗菌药等方面开展了广泛交流。会议就标题中使用“monitoring”和“surveillence”这两个词的理由进行了解释，并对综合监测的定义和范围提出了议案。各国就综合监测的范围做了更深入的讨论，特别是监测的范围应涵盖食物链的各个部分，包括动物、植物和相关的环境。但也有国家提出对植物和环境的监测应基于更多的数据证据。同时，很多国家也强烈要求将杀菌剂（消毒剂）纳入监测范围，但是建议各国可以根据自己的情况逐步实施监测计划。各国还对“抗菌药优先列表”进行了讨论。WHO建议对于那些没有自己的优先抗菌药清单的国家，可以使用WHO的清单。在第9章“逐步法”，主席总结了前期各国提出的意见，包括逐步法是否使用范例（有国家建议如果后面的方案部分足够详细就不必使用范例）、逐步法应该作出更详细的指导（比如应该怎么采样、监控什么细菌和药物等）等；其他国家还提出逐步法应该更有实践性和灵活性［如定义一个最基础的监控组成部分用于起步，每个国家可以根据各自国情（如抗菌药的使用情况）逐步递增实施］。
各国比较关注的问题集中在：（1）对于农作物和环境的监测，工作组应考虑FAO和WHO的科学意见；（2）不同国家对于抗菌药的范围是否包括杀菌剂（消毒剂）有很大争议，最后达成的意见是列出那些要求包括杀菌剂的国家名字；（3）优先的抗菌药名单应同时考虑WHO的重要抗菌药名单、OIE的重要抗菌药名单和那些已有的自己国家的抗菌药名单；（4）监测计划的设计应基于对人类健康的风险评估，而不是可用的资源（比如只依赖危害因子）或执政国的技术能力。其中，我国提出的主张在第（3）和第（4）个问题中有所体现。
（五）其他事项
本届会议还就两个标准的主席国进行表态，TFAMR一致同意美国作为主席国，与共同主席国中国、智利、肯尼亚、英国一起进行《最大限度减少和控制抗微生物药物耐药性操作规范》的修订工作；荷兰作为主席国，与共同主席国中国、智利、新西兰一起进行《抗微生物药物耐药性综合监测指南》的制定工作。